基質：對照品

    形態(tài)：固態(tài)

    有效期：30個月

    存儲條件：冷藏（4±4）℃密閉及避光條件下保存。使用前應于室溫（20±3）℃平衡，打開包裝后應盡快使用，密封保存，減少對產品的降解、污染和潮解等。

    用途：主要用于科研中含量和純度檢測；定性鑒別研究及中藥的鑒別、檢查、質量控制。

    包裝：棕色玻璃瓶

    注意事項：不適用于藥品生產和原料藥生產中含量和純度測定使用，包括外標定量和內標定量法，不得用于人體

    參考資料：《中國藥典》《天然藥物化學》。

    別名：EGCG

    量值信息

    詳細信息

    一、樣品制備

    通過提取粗品、硅膠柱層析分離、高中壓色譜制備、精制以及產品的鑒定等一系列研制工作，最終經純度分析后，進行包裝、儲存。

    二、溯源性及定值方法

    高效液相色譜(HPLC)，面積歸一法定值。

    三、特征量值及擴展不確定度

    標準值的擴展不確定度/

    四、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察參照J1343國家計量技術規(guī)范(等效ISO指南35)，對分裝后的樣品進行隨機抽樣，采用高效液相色譜法對該標準物質進行均勻性檢驗和長期穩(wěn)定性跟蹤考察。結果表明:均勻性符合F檢驗規(guī)則，穩(wěn)定性考察良好。本標準物質量值自定值之日起，有效期30月，研制單位將繼續(xù)跟蹤監(jiān)測該標準物質的穩(wěn)定性，有效期內如發(fā)現量值變化，將及時通知用戶。

    五、包裝、儲存及使用

    包裝:本標準物質采用棕色玻璃瓶包裝,規(guī)格20mg攜帶或運輸時應有防碎裂保護。儲存及使用:冷藏(4±4)℃密閉及避光條件下保存。使用前應于室溫(20+3)“C平衡，打開包裝后應盡快使用，密封保存，減少對產品的降解、污染和潮解等。

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